Documentos de calidad

Documentación típica de un SGC

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La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir

a) Declaraciones documentadas de una política de calidad y de objetivos de la calidad en el cual se encuentra un manual de calidad donde se define el Qué y el Porqué de la actividad.

b) Procedimientos documentados de los registros requeridos por la Norma Internacional donde se describe el Qué, Porqué de la actividad y en adición se incluye Quién, donde y como.

c) Procedimientos e instructivos donde se añade a lo anterior detalles como  el Como, Dónde, Quién, Qué y Porqué.

d) Registros de la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos proporcionando evidencia objetiva de que el sistema de gestión de calidad esta en cumplimiento.

Acreditación & certificación

Certificación

La certificación es el procedimiento mediante el cual un organismo da una garantía por escrito, de que un producto, un proceso o un certificacinservicio está conforme a los requisitos especificados.

Al proporcionar a los consumidores garantías respecto del origen, método de procesamiento, identificación, rastreabilidad y credibilidad mediante controles por tercera parte, los productos certificados se encuentran en armonía perfecta con las aspiraciones más actuales de los consumidores.

Acreditación

Reconocimiento de la conformidad de un organismo de certificación a los requisitos de la Norma ISO. Garantiza el reconocimiento mutuo de los organismos de certificación a nivel internacional.

Ademas de que:

  • Declara que los organismos acreditados son competentes e imparciales;
  • Les permite, a nivel internacional, conseguir la aceptación de sus prestaciones y el reconocimiento de sus competencias.
  • Unifica y simplifica los numerosos trámites de reconocimiento de los operadores;
  • Evita a las empresas exportadoras los reiterados controles que deben pasar para tener acceso a los mercados internacionales;
  • Establece y promueve la confianza a nivel nacional e internacional al comprobar la competencia de los operadores en cuestión.

Diferencia entre certificación y acreditación

La certificación se materializa en un certificado, documento emitido conforme a reglas en el que se indica con un nivel suficiente de confianza, mientras que la acreditación es el proceso evaluador de la competencia y eficacia de una entidad, es decir, solo una empresa que este acreditada puede dar certificados a otras empresas.

Algunos organismos acreditados certificadores

  • AICON Internacional, S.C.
  • ANAFARMEX, Asociación Nacional de Farmacias de México, A.C.
  • Asociación de Normalización Aduanera y de Comercio Exterior A.C.

Algunas empresas certificadas

  • COCA-COLA
  • LALA
  • BIMBO

     

 

ISO 9001: 2008

ISO9001

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad, cuando una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables y aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema.

Todos los requisitos a esta norma son genéricos y aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.

Elementos principales de la Norma ISO 9001:2oo8

1.- Objeto y campo de aplicación: Especifica las generalidades y requisitos para un SGC así como su aplicación.

2.- Referencias normativas: Hace referencia a los documentos que son indispensables para su aplicación.

3.- Términos y definiciones: Contiene los conceptos y/o definiciones que se aplican en la normativa respecto a los Sistemas de Gestión de Calidad.

4.- Sistema de gestión de calidad: Establece los documentos e implementa el SGC mejorando continuamente de acuerdo a los requisitos establecidos dentro de la misma normativa.

5.- Responsabilidad de la dirección: Es prioridad de la alta dirección proporcionar la información de su compromiso con el desarrollo de la empresa a una mejora continua.

6.- Gestión de los recursos: Describe que la organización debe determinar proporcionalmente los recursos para el cumplimiento del SGC.

7.- Realización del producto: Implica la planificación de la realización del producto y proporcionar los recursos necesarios para implementar el SGC y aumentar la satisfacción del cliente.

8.- Medición, análisis y mejora: Describe de lo que debe comprender la organización, debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora.

 

¿A que se refiere la norma ISO 9000?

iso-iconLa familia de las normas ISO 9000 se han elaborado para asistir a las organizaciones de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación de sistemas de gestión de calidad eficaces.

La Norma ISO 9000 es parte de una familia de normas que en conjunto facilitan la mutua comprención en el comercio nacional e internacional, así como también para una planeación, dirección y  control de los sistemas de gestión de la calidad en las organizaciones, describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad.

Contiene 8 Principios de gestión de la calidad, para conducir y operar una organización en forma exitosa hacia una mejora en el desempeño.

PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD_1.preview

 

Introducción a un SGC

¿Que es un SGC?

Para tener bien claro que es un Sistema de Gestión de Calidad primero se deben saber los siguientes conceptos:

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Es así como se define Sistema de Gestión de Calidad como el conjunto de elementos interrelacionados de la organización que trabajan coordinados para establecer y lograr el cumplimiento de la política y objetivos de calidad, generando consistentemente productos y servicios que satisfagan las necesidades y expectativas de sus clientes.

Sirve para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad, es por eso que existen normas para lograrlo y una organización encargada es la ISO, por sus siglas en ingles International Organization for Standardization o en español conocida como Organización Internacional para la Estandarización, la cual fue fundada para la creación de estándares internacionales compuesto por diversas organizaciones nacionales.

Es indispensable como organización conocer y aplicar esta normativa dentro de los procesos internos y externos, implementando todos los requisitos establecidos dentro de la normativa ISO en los procesos de la empresa, no solo por requerimientos de calidad para con los clientes si no para beneficio propio de un control y rendimiento del Sistema de Gestión de Calidad.